Belangrijke veiligheidsinformatie voor metoxyfluraan
In het voorjaar is er een handelsvergunning verkregen voor metoxyfluraan, 99% vloeistof voor inhalatiedamp (Penthrox). Deze zal naar alle waarschijnlijkheid dit najaar beschikbaar komen voor de nederlanse markt
het College ter Beoordeling ven Geneesmiddelen heeft een kennisgeving gedaan met belangrijke veiligheidsinformatie.
Deze informatie wordt gedeeld met alle zorgverleners die mogelijk binnen hun beroepsuitoefening te maken kunnen hebben met het gebruik van deze nieuwe pijnstiller op de Nederlandse markt.
De NVAM is niet verantwoordelijk voor de inhoud van deze kennisgeving van het CBG.
Indicatie Penthtox
Snelle verlichting van matige tot ernstige pijn bij volwassen patiënten, die bij bewustzijn zijn, met aan trauma gerelateerde pijn.
Dit geneesmiddel zal dit najaar in de handel worden gebracht. Voor dit geneesmiddel is naast de informatie in de bijsluiter ook aanvullende risicominimalisatie materiaal vastgesteld.
In dit materiaal wordt voor de volgende risico’s gewaarschuwd:
- Hepatotoxiciteit
- Nefrotoxiciteit
- Cardiovasculaire effecten
- Respiratoire effecten
- Effecten op het centraal zenuwstelsel (CZS)
- Maligne hyperthermie
- Misbruik
- Interactie met CYP-enzym inducerende geneesmiddelen
- Beroepsmatige blootstelling
